Kozmetik tıbbi ekipman için enjeksiyon kalıplaması

ISO13485 Sertifikasyonu ve Gelişmiş Yetenekler: FCE'nin Estetik Tıbbi Cihazlara Katkısı

FCE, tıbbi cihaz üretimindeki kalite yönetim sistemleri için küresel olarak tanınan standart olan ISO13485'e göre sertifikalandığı için gurur duyuyor.Bu sertifikasyon tıbbi ürünler için katı gereksinimleri karşılamaya bağlılığımızı yansıtıyorEn son teknoloji sınıfı 100.000 temiz odamızla birlikte,En yüksek güvenlik ve işlevsellik standartlarını karşılayan ürünler üretmek için altyapıya ve uzmanlığa sahibiz., FDA gerekliliklerine uygunluk da dahil.

Like Bio ile ortaklık: Estetik Cihaz Yeniliği

Bio gibi, el estetik tıbbi cihazlarda uzmanlaşmış bir şirket, güçlü mühendislik ve geliştirme yetenekleriyle ve ISO13485 sertifikalı temiz oda tesisleriyle bir tedarikçi aradı.Aramalarının başlangıcındaBio gibi, başlangıçta hem işlevsel hem de estetik incelemeler gerektiren cihazlarının 3 boyutlu bir modelini sağladılar.

FCE, tasarımın kapsamlı bir incelemesini gerçekleştirdi ve geniş üretim deneyimimize dayanarak birçok optimize önerisi sundu.Müşteriyle birkaç defa yakın işbirliği yaptık.Sonunda beklentilerini aşan bir çözüm bulduk.

Tıbbi Uygulamalar İçin Özel Renk Eşleşiminde Zorluklar

Ürünün estetik doğasını göz önüne alarak, Like Bio, yeşili birincil renk olarak istedi.Renklerin doğru bir şekilde karıştırılmasını sağlamak, ve yüksek üretim verimlerini korumak.

FCE, istenilen sonucu elde etmek için tıbbi derecede plastik reçine ve gıda güvenliği için uygun renk katkı maddeleri önerdi.Renk, müşterinin öznel tercihleriyle ve standart renk örnekleriyle karşılaştırılarak ince ayarlandı.Bu titiz yaklaşım, müşterinin beklentilerini mükemmel bir şekilde karşılayan özel bir renk formülasyonu ile sonuçlandı.

İzlenebilirlik ve kalite güvencesi için DHR'yi kullanmak

ISO13485 uyumluluğu, üretim süreci boyunca titiz belgelendirme ve izlenebilirliği gerektirir.Üretimin her yönünü belgelemekBu, benzersiz bir sorumluluk ve üretim sonrası desteği sağlamak için beş yıla kadar üretim kayıtlarını takip etmemizi sağlar.

İşbirliğiyle Kalıcı Başarı

FCE'nin kaliteye bağlılığı, ISO13485 standartlarına sıkı sıkıya uyması ve karmaşık üretim zorluklarını çözme yeteneği bize mükemmel bir üne sahip oldu.Like Bio ile olan ortaklığımız uzun vadeli bir işbirliğine dönüştü., her iki şirket de ortak büyüme ve yenilikçilikten yararlanıyor.

Gelişmiş teknolojiyi, sıkı kalite sistemlerini ve özel çözümleri birleştirerek, FCE tıbbi cihaz üretim endüstrisinde hassasiyet ve güvenilirlik için standart belirlemeye devam ediyor.